Kategori 1: hänvisar vanligtvis till medicinsk utrustning som kan garantera dess säkerhetsnivå och rationalitet genom rutinmässig hantering;
Den andra kategorin: avser vanligtvis medicinsk utrustning vars säkerhetsnivå, rationalitet eller bör kontrolleras; a. EKG-diagnostisk utrustning: elektrokardiograf med en enda avledning, elektrokardiograf med flera avledningar, elektrokardiograf för foster, vektorelektrokardiograf, etc.; b. EEG-diagnostisk utrustning: EEG-maskin, hjärnmotståndsmätare, hjärnvågsanalysator, EEG-inspelare för realtidsanalys, etc.; c. Icke-invasiv övervakningsutrustning: patientmonitor, narkosgasmonitor, andningsfunktionsmonitor, etc.
Den tredje kategorin: hänvisar vanligtvis till den implanterade människokroppen, som är lämplig för att stödja och upprätthålla livets värde under lång tid. Det är osäkert och farligt för människokroppen, och dess säkerhetsnivå och rationalitet måste kontrolleras strikt. Säkerhetsanordningar för första hjälpen och behandling av hjärtat: såsom pacemaker, hjärtdefibrillering, etc. b. Invasiva elektrofysiologiska instrument: såsom patientinvasiva övervakningssystem, intrakraniell tryckövervakning, etc. c. Högfrekvent kirurgi och mekanisk utrustning för elektrokoagulering: såsom högfrekvent elektrisk kniv, högfrekvent tonsillkirurgianordning, termokoagulator för radiofrekvenstemperaturkontroll, etc.
